La FDA aprueba la hierba de equipos de infusión para la enfermedad avanzada de Parkinson

Según un comunicado de prensa de los productos farmacéuticos supernodos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, la inyección de Onapgo (clorhidrato de apomorfín) a la inyección del primero y una subdivisión para el tratamiento de fluctuaciones motoras en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada es la primera y un apoutáneo y un apoutado tiene ha dado

Onapgo es el primer y único dispositivo de infusión de apomorfina subcontinente portátil que proporciona un tratamiento continuo durante el día de vigilia, ofreciendo a los pacientes un control más consistente de los altibajos del motor. Se espera que el producto esté disponible en el segundo trimestre de 2025. El lanzamiento será apoyado por un equipo de expertos, incluido un programa de educación de enfermería fuerte.

La eficacia y la seguridad de ONAPGO incluyeron 107 pacientes en un estudio de fase 3, 12 semanas, multicultural, de grupo paralelo, doble ciego, aleatorio, controlado con placebo. En 12 semanas desde el inicio, los pacientes que usan Onapgo (en comparación con placebo) experimentaron una cantidad de tiempo significativamente pequeña (2.6 frente a 0.9 horas deficiencia). Esta búsqueda fue acompañada por un aumento significativo en el bien diario (2.8 frente a 1.1 horas) a tiempo. Se observó una mayor mejora en los desacelerados diarios y el bien oportuno al comienzo de la primera semana de tratamiento y se mantuvo en todos los puntos de tiempo medidos. Incidentes adversos generalmente informados () Los incidentes del 10 por ciento) incluyeron nódulos del sitio de infusión, náuseas, sueño excesivo, irritación de la piel del sitio de infusión, dolor de cabeza e insomnio.

Los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson se deterioran con el tiempo de la enfermedad de Parkinson, los pacientes declararon alternativamente que cuando su fármaco está funcionando, y cuando no está mejorando, el CEO de la alianza del trastorno del movimiento y el movimiento, Andrea Merium, dijo: "Declaraciones". "Estos cambios en el Then son perjudiciales y pueden ser en cualquier momento, por lo que es importante mejorar el control diario del tiempo libre. Looks and Moves. Para muchos, el tratamiento continuo como Onapgo puede ayudar a crear opciones. Días con más pronóstico de Parkinson. ,

Onapgo fue aprobado para Supernas Pharmaceuticals.

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