Automatización de la terapia con células y genes en producción, IA y sistemas cerrados

La presión para hacer que la terapia celular y génica sea más asequible obligará a la industria a eliminar su frugalidad y adoptar sistemas de producción cerrados, automatización e inteligencia artificial (IA). Por lo tanto, se dice que Gerhard Bauur, UC Davis GMP Manufacturing Facility and Cogurter Nuevo estudio Investigación de la producción de terapia celular y génica en los Estados Unidos.

“Las nuevas tecnologías de fabricación están sujetas al desarrollo, pero no se han creado en gran medida en la fabricación de productos comerciales. Los procesos famosos y confiables que se han implementado durante muchos años aún dominan la fabricación.

"Esto tiene mucho que ver con los antecedentes de los reguladores para operar la fabricación comercial de CGT. Los cambios en cualquier proceso requieren estudios y creencias comparativas, seguidos de modificaciones regulatorias. Esto es arriesgado, lento y costoso". General,

beneficios potenciales

Los beneficios potenciales de la automatización son que eventualmente, la mayoría de los fabricantes lo adoptarán, según Bauur, como ejemplo, que cita la capacidad de reducir el alto costo de los bienes conectados a la terapia celular y génica.

“En mi cerebro, es inevitable que se introduzca la fabricación automática de productos CGT del sistema cerrado y se apliquen todos los pacientes para suministrar productos necesitados y reducir costos.

"Veremos un aumento en los nuevos productos CGT para muchas enfermedades diferentes, y cómo fabricaremos estos productos sin automatización? Sin embargo, hay mucho esfuerzo para cambiar el entorno de fabricación en los próximos años", dicen.

La demanda de la industria ejecutará este cambio de acuerdo con Bauur, que predice que los desarrolladores favorecerán a los fabricantes de contratos con detección y tecnologías para garantizar la calidad y reducir los costos.

Él dijo: "La naturaleza compleja de la fabricación de la terapia con células y genes puede dar lugar a un problema de" confianza ". Los desarrolladores quieren asegurarse de que su producto se construya con un excelente historial y grupos a un precio razonable", dijo.

Negociación de IA humana

Según Bauur, es probable que los fabricantes de terapia con células y géneros que adoptan tecnologías de bioprocesamiento automatizadas usen IA, especialmente en áreas como QA/QC y liberación por lotes.

“Me imagino que la IA puede desempeñar un papel en la supervisión de la fabricación automática de productos, mejorando la estabilidad del producto y permitiendo el control de calidad automatizado.

"Sin embargo, la interacción humana con IA será absolutamente necesaria, ya que la IA también puede cometer errores, siempre debemos tener en cuenta que estos productos se administrarán a pacientes cuya vida queremos salvar", dijo.