Reducción de costos de mAb y aumento del alcance en países bajos y moderados

Mientras los fabricantes adopten una tecnología de producción más calificada de costos, los anticuerpos médicos siempre serán muy caros para países de ingresos bajos y moderados.

decirlo Estudiar Lo que argumenta que se requiere innovación de fabricación para reducir los costos.

"El alcance de los anticuerpos monoclonales (mAbs) varía mucho en áreas con países de bajo y moderado o orientado a los que se enfrentan a los mayores desafíos debido a los altos costos de producción. Los gastos de fabricación, a menudo superan los $ 50- $ 100 por gramo, hacen que estos remedios de rescate vital sean ineficaces en muchos entornos.

"Ambos crean una barrera de mercado, donde los mAbs existentes son muy caros para la producción y la entrega, y una barrera de financiación, donde no hay una inversión insuficiente en el desarrollo de mAbs para enfermedades que prevalecen en los LMIC, como la fiebre hemorrágica y la transmisión de madre a hijos", explican. , General,

costo de fabricación

Muchos factores determinan los precios del mAb con los gastos de I + D y marketing, con los beneficios de los desarrolladores, siendo un componente importante, con el margen de beneficios. Costo de fabricación, recientemente InvestigaciónLa lista puede ser responsable entre el 1% y el 25% del valor.

I + D Es complejo reducir el gasto y el margen, incluida la toma de decisiones en toda la empresa. Gardner dice que los costos de fabricación pueden reducirse, en contraste, pueden ser mucho más sencillos con regulaciones y consumibles alternativos.

“Los medios de cultivo y la proteína A son los materiales consumibles más caros, aunque los amortiguadores y las membranas también juegan un papel. Los esfuerzos innovadores están en marcha para reducirlos y reemplazarlos sin comprometerlos en la calidad.

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"Algunas opciones extrañas y sorprendentes para la expresión aguas arriba incluyen gusanos de alimentos, tabaco, hongos y huevos de gallina, aunque esto no es realmente tan extraño, dado que las vacunas contra la influenza y la fiebre amarilla se hacen en los huevos", dijo.

Según Gardner, las operaciones de procesamiento posterior (fundición, filtración, etc.) también pueden ser más eficientes.

"La lluvia continua y la separación de fases líquidas/líquidas proporcionan posibles soluciones. Además, estos enfoques utilizan cambios de pH que pueden reducir el requisito de filtraciones virales y etapas de pulido de cromatografía, reducen aún más el tiempo y los consumibles".

Ganancia constante

Gardner dice que también son opciones para los fabricantes de MAB que miran hacia otro lado de la producción de modos por lotes y utilizan líneas celulares de alta superación.

"Enfoques recientes, que incluyen pulverización continua, ofrecen bajo costo y quizás una oportunidad de personalización para usar completamente la pulverización continua para productos baratos.

“En las líneas celulares de alto rendimiento, personalizados con medios de cultivo simples y personalizados con bajo costo, los medios de cultivo simples se ayudarán. Estamos pasando de un éxito al éxito con las líneas celulares microbianas recientemente mostradas por los resultados de la línea superior. Prueba clínica de fase I Una vacuna contra la subunidad expresada por Filamentus Hungi ”, dice.

MAbs de remuneración

LMIC permitirá que más pacientes lleguen a MAB, según Garner, combinando técnicas y tecnologías innovadoras con extensos esfuerzos para aumentar la capacidad de fabricación.

"Las innovaciones aguas arriba y aguas abajo se combinarán para los recortes que cambian el juego al costo; una reconstrucción del proceso tradicional de producción de MAB.

"Alguien, en algún momento, debe correr el riesgo de desarrollar un mAb en una clínica producida por un método de fabricación innovador y novedoso. Debe combinarse con un interés creciente y demanda en la producción de SOLOMIC", dicen.