ARNm de ARNm personal de conducción de ARNm personal de producción de pequeña escala

El ARN salió por prominencia durante Kovid -19 con los ahorros de la vacuna contra el ARNm Millones De la vida en todo el mundo. Desde entonces, la tecnología se ha desarrollado con algunos desarrolladores que ahora se están centrando en la terapéutica de ARNm individual en lugar de los productos de mercado a gran escala.

Según el contratista de investigación y producción de California, Natacker Theraputics, está aumentando la demanda de capacidad de construcción a pequeña escala.

"La ubicación de CRDMO para el ARNm estaba abarrotada durante la epidemia, pero la mayor parte de ese proceso de producción fue diseñado para la capacidad y no la flexibilidad. Ahora estamos viendo un cambio claro hacia los remedios de ARNm individuales, especialmente en oncología.

"El PCT (terapia personal del cáncer) y otro tratamiento específico para el paciente continúan a través de la clínica, y requieren una fabricación flexible de lotes pequeños, que no están diseñados para algunas configuraciones masivas tradicionales", dijo un portavoz. General,

Algunos ejemplos notables de productos de ARNm individuales incluyen granito de Gritstone Bio y Modern Vaccine MRNA-4157, que se espera ingrese al mercado en el segundo trimestre de 2027 y el tercer trimestre de 2030, Respectivamente,

Fabricación a pequeña escala

Para el área de contrato, según el Natacker, la demanda de capacidad de producción a pequeña escala es una oportunidad real, que dice Última repetición Su plataforma de producción se llama NMU-Symfony diseñada para cumplir con este requisito.

El portavoz dijo: "La infraestructura de fabricación de ARN de hoy está adaptada al tamaño de un lote grande, miles o incluso millones de dosis, que presenta un gran obstáculo cuando solo necesita producir un puñado de remedios altamente individuales.

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"Natcket desarrolló la plataforma NMU para resolver este desafío: para habilitar eficientemente la producción de ARN, sin comprometer la calidad o la velocidad".

Según la firma, la característica principal de la plataforma es una técnica de monitoreo, llamada procesamiento, que le permite rastrear la síntesis en tiempo real.

El portavoz dijo: "La mayoría de la producción de ARN hoy depende de las verificaciones de calidad externas y posteriores al proceso que agregan tiempo y costo. Por el contrario, el proceso de incrustaciones de procesos en veinte medidas en tiempo real directamente en la plataforma a través de biochips diseñados específicamente.

"Estos datos en tiempo real nos permiten liberar un lote basado en parámetros en vivo, al tiempo que garantizar la calidad del grado GMP, al tiempo que garantiza la calidad del grado GMP. También ayuda a eliminar la variabilidad entre las ejecuciones, lo cual es un problema común cuando se trabaja con una construcción única para un solo paciente".

Como resultado, Nutcracker afirma que puede construir una dosis específica del paciente de ARNm terapéutico o vacuna dentro de un tiempo de respuesta de tres semanas.

"Esto es importante porque el área conduce a más métodos de 'pequeña escala', como PCT y In vivo Edición de jean para subfactorías de enfermedades específicas ”, dijo el portavoz.

Según el Natacker, la capacidad de ajustar rápidamente los productos específicos del paciente con pequeños desarrolladores de recursos y límites de recursos.

"Estos equipos a menudo requieren muchas secuencias de ARN diferentes en pequeñas cantidades, y los sistemas de patrimonio no están permitidos para ese nivel de flexibilidad. Nuestra plataforma permite transferir de manera rápida y rentable, ya sea que esté construyendo dosis clínicas individuales o un programa de optimización pre-precio", dijo el portavoz.