El paciente de xenotransplante es dado de alta para el segundo riñón, clave de inmunosupratación

CEO, MD, David-Alexandra C. de Elideon Pharmaceuticals. Gros estaba muy feliz de saber que otro paciente fue dado de alta del centro de trasplante de Mass General Hospital (MGH) para obtener un riñón de cerdo genéticamente modificado desarrollado por Egenis.

"La última creatinina del paciente, que mide qué tan bien funciona el órgano, está en 1, esencialmente normal", dijo Gros. Dentro de la medicina exactaJonathan d. Grinstein, PhD. "Este es alguien que había seguido con la menor probabilidad de poder lograr el riñón de estar en diálisis, esencialmente no hay función renal, en una o dos funciones renales generales a la semana, ¡esto es notable!"

El paciente fue liberado en parte debido al anticuerpo de examen-Anti-CD 40L, TagoPrubart, que se utiliza como una parte importante del régimen de terapia de inmunosupratación en el paciente, que tiene un riñón el 25 de enero de 2025 fue una exhanotransplante.

Coincide con la publicación de noticias New England Journal of Medicine El 16 de marzo de 2024, para obtener un xenotransplante de riñón de cerdo a humano, el examen corporal del primer paciente expande el examen, Eganesis, Eledon y el artículo de MGH, que también tuvo lugar en MGH. Según el informe, el xenoinjerto actuó inmediatamente, como lo explicó la disminución rápida y progresiva en los niveles de creatinina, y ya no se necesitaba diálisis. Sin embargo, a pesar de la función renal continua, el paciente murió debido a razones cardiovasculares repentinas inesperadas. La autopsia reveló una enfermedad coronaria grave y cicatrices ventriculares sin un claro rechazo de xenoinjerto.

Gros explicó: "(El primer paciente de xenotransplante de riñón de cerdo a humano) se observó en la clínica antes de esa mañana", explicó Gros. "Estaba bien, y más tarde ese día, tenía un programa de corazón. El examen del cuerpo reveló que el riñón estaba bien".

Si bien este riñón confirma el progreso significativo realizado en el xenotransplante en el bruto, es mucho tiempo.

"El problema es que en los Estados Unidos, la existencia promedio en la diálisis es inferior a cinco años", dijo Gros. “La gente no se da cuenta de que hacemos la mayoría del cáncer con personas para mantener vidas a las personas en comparación con la diálisis. Entonces, cuando está en diálisis durante algunos años, si no tiene un donante vivo y no siente que lo está haciendo, no va a obtener un órganos humanos. ,

Cruz de trasplante de riñón

Para GROS, hay dos componentes principales en la falta de trasplante de órganos. Si un paciente tiene buena salud para permanecer en la lista de trasplantes y, a menudo después de una larga espera, tiene la suerte de obtener un trasplante de riñón, estos donantes órgano generalmente viven hasta aproximadamente 10,15 años. Puede que este no sea un gran problema para los pacientes mayores. Sin embargo, la edad promedio de los pacientes que reciben trasplante de riñón tienen aproximadamente 50 años, lo que significa que la lista de trasplantes de riñón tiene pacientes de 20 y 30 años.

"Para una vida normal de 80 en los Estados Unidos, necesitará múltiples implantes de extremidades", dijo Gros. "Pero no tenemos suficientes órganos. Si podemos expandir la vida funcional de los órganos, ayudará a reducir la deficiencia y repetir menos. Nuestro objetivo es lograr esto a través del lanzamiento público de nuestros ensayos clínicos sobre el trasplante humano-humano. ,

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El segundo ingrediente debe ser suministrado con el suministro: no hay suficientes órganos para aquellos que califican para un trasplante de órganos humanos, que no lo hacen, hagámoslo solos. Las personas con enfermedad renal en etapa terminal y otros problemas médicos que no pueden obtener órganos humanos solo tienen diálisis como alternativa. Es costoso (un promedio de aproximadamente $ 100,000 por paciente por año), doloroso y tiempo. En principio, el xenotransplante puede proporcionar una óptica importante en el suministro de órganos. Por lo tanto, tanto el trasplante de riñón humano a humano a humano se beneficiará enormemente de una fecha de vencimiento extendida.

Inmunidad de por vida

Una de las principales variables para mantener un trasplante saludable, ya sea de humanos o cerdos, es mantener la enfermedad de injerto-banam-huésped (GVHD) en el examen, que fue dirigido por Eldon para desarrollar el tagoprabart inmunoespente.

"El sistema inmunitario siempre estará activo (después del trasplante)", dijo Gros. “Como resultado, el sistema inmunitario debe modificarse para la vida útil del órgano. Si previenen el tratamiento inmune, el sistema inmunitario regresará y atacará de inmediato, atacará y destruye la extremidad. Esto es cierto con los órganos tanto a humanos y de cerdo a humanos. Por lo tanto, (los destinatarios de los receptores) están tomando muchas drogas para la vida. ,

Eledon actualmente está ejecutando una prueba de fase IB (NCT05027906), una prueba de fase II (otorgar; NCT05983770) y un estudio de expansión de seguridad y eficacia a largo plazo (NCT06126380) como una forma de ignorar su nuevo. Órgano. En junio de 2024, Gros y su equipo presentaron datos de 13 participantes en la prueba de fase IB en curso que respalda la capacidad de Tagoprubert para proteger la función de los órganos en pacientes sometidos a trasplantes de riñón. Los resultados demostraron que TagoPrubert generalmente es seguro y está bien tolerado en pacientes sometidos a trasplante de riñón de D. Novo.

Los datos para el lado de las cosas xenotransplantes son un poco difíciles de obtener los datos, por lo que la noticia del segundo trasplante de riñón de cerdo a humano que se emite desde el hospital es una bendición importante para el equipo en Eladon, Agnis y MGH. .

"Los datos son reales con xenotransplantaciones", dijo Gros. “Tenemos muchas personas con xenotransplantes de riñón que se van a casa, así que no creo que ahora sea un sueño. Esto no significa que funcionará, pero puede funcionar. ,

El futuro de la xenotransplante

Además de los riñones, dos xenotransplantaciones se llevan a cabo genéticamente con los corazones de los cerdos ingenieros. Mientras que el campo de xenotransplantes cardíacos estaba ligeramente por delante con la segunda operación de corazón de cerdo a humano en 2023, Gros esperaba mirar las grandes ganancias hacia el riñón, seguido del espacio de xenotransplante de hígado.

Gros explicó: "Es difícil con los corazones. Si un riñón deja de funcionar, entonces su fracaso son tales cosas que no puede hacer desde el corazón. Es difícil, pero estamos viendo el progreso. También veremos Advance en el hígado con xenotransplante. Se puede mantener fuera del cuerpo humano y se puede conectar con los humanos mientras permanece fuera del cuerpo. Serán tres áreas donde ves avances xenotransplantes. ,

Hasta ahora, un número limitado de trasplante de riñón de cerdo editado por genes ha estado previamente bajo el tipo de programa de uso amable de la FDA, lo que permite que los productos médicos relacionados con la investigación se usen fuera de los ensayos clínicos cuando un paciente es una condición potencialmente mortal. La semana pasada, United Therapeutics y Anesis obtuvieron la aprobación de la FDA para realizar un ensayos clínicos traducidos a riñones de cerdo genéticamente modificados en pacientes con insuficiencia renal de la FDA.