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El suero bovino fetal (FBS) ha servido durante mucho tiempo como un aporte fundamental para el cultivo celular, la ingeniería de tejidos y la biomanufactura. Sin embargo, un desafío de suministro espectacular pone en peligro este importante recurso. Como producto de la industria mundial de carne de res, la disponibilidad de FBS está estrechamente asociada con las tendencias de producción de ganado, y esas tendencias son rápidamente inquietantes.

El ganado principal ha llevado a las frecuentes condiciones de sequía en áreas productivas, en asociación con el aumento de los costos de alimentación y combustible, para retrasar a los rankers para reducir la forma del rebaño y relajarse. En los Estados Unidos, se estima que la salida de carne en 2025 tiene una caída de aproximadamente 4-5% en comparación con el año anterior (USDA ers, 2024). La lista nacional de ganado ya ha llegado a su punto más bajo desde 1951 (American Form Bureau Federation, 2024). Debido a que FBS se recoge de embriones bovinos durante la matanza, menos animales se traducen directamente en la disponibilidad de suero.

Estas presiones de suministro se complican al intensificar la demanda global de biología, la producción de vacunas y los tratamientos basados ​​en células. Como resultado, los expertos estiman que incluso pequeños cambios en las tasas de matanza pueden reducir la producción de FBS en un 30-50% (BioProose International2024). En consecuencia, los precios han aumentado, y el camino a seguir indica una mayor inestabilidad.

Detrás de la escasez de FBS

Los extremos climáticos, especialmente en las principales áreas productoras de ganado, han obligado a los Ranckers a retrasar el stock de reproducción y retrasar la expansión del rebaño (American Form Bureau Federation, 2024). Los incendios forestales recientes y otras tensiones ambientales también han reducido el número de ganado, lo que reduce los efectos de la sequía de FBS.

Mientras tanto, las presiones económicas, como los altos costos de alimentación y combustible, han hecho que el ganado sea más caro, inspirado por algunos productores para salir o reducir las operaciones. Después de los años graduales de los recortes de rebaño, los fabricantes ahora intentan reconstruir las bandas para mantener más Hepher para la cría en lugar de enviarlos a matar. Este intento de reconstruir, mientras que la carne de res a largo plazo es importante para la industria, reduce los mataderos a corto plazo, reduce directamente el suministro de terneros fetales de los que se deriva FBS.

Finalmente, la consolidación de la cadena de suministro en la industria sérica puede aumentar el problema; Algunos procesadores grandes controlan la mayoría de la producción de FBS, lo que significa que cualquier interrupción o decisión en esas empresas puede afectar significativamente la disponibilidad general. El resultado neto de estos factores es un mercado estricto de FBS que se espera que persista durante los próximos años con suministro limitado y precios crecientes.

Germina

Una estrategia inmediata para los laboratorios y fabricantes de biotecnología es la expansión geográfica y la diversidad de las fuentes de FBS. Muchos laboratorios estadounidenses han confiado tradicionalmente en suero doméstico, pero en el clima actual, este enfoque estrecho es una vulnerabilidad.

El Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) permite importaciones de FBS de varios países aprobados que cumplen con los estrictos estándares de salud y seguridad de los animales. Las fuentes elegibles incluyen áreas de América Central, México, Canadá, Australia y Nueva Zelanda. Todos los FB importados a los EE. UU. Se someten a una detección integral de seguridad, incluidas las pruebas de 9 reglas CFR por 9 reglas CFR para filtración estéril y virus bovino, para garantizar que sea seguro como Mool US (USDA Aphis, 2024). Es importante destacar que no existe un efecto subyacente en el rendimiento de la calidad o el cultivo celular del origen sérico cuando cumple con estos estándares. Si la oferta de un país se endurece o los precios aumentan, las fuentes alternativas pueden llenar el intervalo.

Acuerdo de proveedor a largo plazo seguro

Otra estrategia de mitigación importante es crear acuerdos fuertes a largo plazo con proveedores séricos. Todos los proveedores de FBS no tienen el mismo nivel de control de la cadena de suministro. Aquellos que mantienen conexiones directas con mataderos (mataderos) y operan colecciones verticales-eclesiásticas y tuberías de procesamiento tienen una producción e inventario más estables.

Las compañías de biotecnología deben buscar proveedores con tales cadenas de suministro integradas o incluso considerar la asociación con mataderos directamente para garantizar un flujo confiable de suero. Los contratos de suministro de varios años o los acuerdos reservados se pueden bloquear en futuros volumen y precios de FBS. Esto no solo garantiza un suministro básico, incluso si el mercado se endurece aún más, sino que también ayuda a los laboratorios a evitar la peor capacidad en el precio (BioProose International2024).

Durante el ciclo de mercado sérico principal anterior, algunos proveedores de FBS y sus suministros de clientes lograron amortiguar el impacto al firmar el impacto que garantiza la disponibilidad a través de una corta duración. Una asociación similar a largo plazo puede garantizar hoy que cuando el suministro de FBS es raro, los clientes contratados reciben asignación prioritaria.

Planificar reservas mayoristas e reservas de inventario

Dada la volatilidad del mercado de FBS, los laboratorios y los fabricantes también deben implementar la gestión de inventario activo para la interrupción del suministro meteorológico. FBS es un producto biológico específico de tiendas: cuando se mantiene congelado, permanece estable durante cinco años a partir de la fecha de la construcción (Asociación Europea de Productos Suero, 2023). Permite que los laboratorios de vida útil largos en el estante compren laboratorios y almacenan una gran cantidad de suero inmediatamente como una cobertura contra la deficiencia futura.

Muchos investigadores veteranos planean comprar FBS para cubrir todo el período esperado de un proyecto o campaña de producción, evitando muchos cambios o deficiencia. Durante el período de abundancia relativa (o antes del valor anticipado), el costo de compra a granel puede bloquear y garantizar la continuidad de los resultados experimentales al limitar de muchos a dos a dos.

Invierta en medios opcionales sin suero

A largo plazo, reducir la dependencia de los FB a través de medios de cultivo alternativos es una dirección estratégica importante. FBS es un estándar de oro complementario más largo para el cultivo celular debido a su rico contenido de factor de crecimiento y compatibilidad universal, pero esta no es la única opción.

Los investigadores están desarrollando y adoptando activamente medios sin suero o definidos químicamente que pueden apoyar ciertas líneas celulares sin el requisito de FBS. En algunos casos, encender un medio definido puede eliminar por completo el uso de FBS, que puede ser marginado por los problemas de suministro y costos asociados con él.

Vale la pena señalar que, a pesar del progreso en yogas sin suero, FBS hoy sigue siendo los suplementos de crecimiento más versátiles y ampliamente utilizados en los laboratorios de ciencias de la vida. Muchas líneas celulares y protocolos patrimoniales están profundamente vinculados a FBS. Por lo tanto, un enfoque práctico es evaluar gradualmente las opciones: los procesos importantes se pueden probar con medios sin suero en paralelo, o los nuevos proyectos pueden comenzar con sistemas sin suero si es posible, lo que reduce la dependencia futura de FBS.

El intercambio de plasma en humanos reduce la edad biológica durante dos años

La deficiencia actual de FBS es una llamada de atención que se puede tomar para un cultivo celular de toda la vida. Un rebaño de rebaño de ganado y otras fuerzas macro han apretado la cadena de suministro de FBS hasta el grado no visto en décadas. Se requiere una acción activa en toda la industria para evitar que esta barrera evite el progreso científico.

Teniendo en cuenta el suministro de FBS como una prioridad estratégica y arriesgarla con la misma rigidez de cualquier materia prima significativa, la industria puede ser adecuada para la nueva normalidad de disponibilidad sérica limitada. Las organizaciones que planean más, sus proveedores amplían la base, bloquean los contratos y descubren las nuevas tecnologías de medios, se implementarán mejor para continuar su investigación y producción ininterrumpidas.

En la era de la creciente demanda de soluciones biomédicas, se trata de controlar los costos para garantizar una cadena de suministro de FBS estable, así como proteger la continuidad de la innovación en la ciencia de la vida. Con la planificación de datos y los esfuerzos de colaboración, la comunidad de biotecnología puede dar clima a la sequía y el desarrollo continuo frente a este desafío.

Tom es el director ejecutivo de Tom Kutrubs Sarapram.

Referencia:

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