La primera opción de tratamiento posible para la EM en el fármaco tolbrutinib

Pruebas clínicas dirigidas por una clínica de Tolbrutinib de Cleavland, un inhibidor de un Bruton oral de investigación, ha confirmado no manebitores (originalmente un grupo de medicamentos desarrollados para tratar el linfoma y los trastornos sanguíneos relacionados).

Se publica en el trabajo New England Journal of Medicine En papel "Esclerosis múltiple progresiva progresiva secundaria no estampada en tolbrutinib.,

Fase III Hercules Pruebas de PriorsNCT044411641) También se presentó una prueba clínica durante la sesión completa en la reunión anual de la Academia Americana de Neurología 2025 en San Diego. Los datos sugieren que el tolebrutinib es un tratamiento efectivo para SPMS sin alivio, una forma de la enfermedad para la cual actualmente no hay un tratamiento aprobado por la FDA.

Tolebrutinib, que es un inhibidor oral, del brutón independiente del cerebro, que es inhibidor del inhibidor (incluidas las microglias) y las células B tanto en la circunferencia como en el sistema nervioso central.

"Esta es la primera prueba clínica que muestra un efecto positivo para retrasar la progresión de la discapacidad en los SPM no respectivos, que es una forma posterior de enfermedad, donde la función neurológica se deteriora gradualmente con el tiempo y el aumento de la discapacidad continuamente", dijo Robert Fox, dijo Robert Fox, Robert Fox, MDS para MDS y Hercules para el tratamiento de MDS, MS para MDS y Hercules Global Head y A Ninth.

"Las conclusiones demuestran el efecto del fármaco sobre la neuroinflamación crónica en el sistema nervioso central, un importante impulsor de esta discapacidad gradual observada en SPM", dijo Fox. "El medicamento proporciona capacidad para una nueva clase de medicamentos para el tratamiento de la EM, la principal causa de discapacidad no dolorosa en adultos jóvenes".

Monitoreo de la espectroscopía de la liofilización a través de las impedes

Mientras que los resultados de la línea superior de Hercules (desarrollador de Tolbrutinib, patrocinado por Sanofi) se presentaron por primera vez en la reunión de esclerosis múltiple (ACTRIMS) en tratamiento e investigación en el comité europeo, el documento de rudos de pares proporciona una nueva visión del perfil de eficacia y seguridad de las drogas.

Entre el 23 de octubre de 2020 y el 12 de enero de 2023, la prueba aleatoria, doble ciego, controlada con placebo nominó a 1.131 pacientes a la edad de 18 a 60 años en 264 sitios en 31 países. Los pacientes con la progresión de la discapacidad documentados en 12 meses antes de la detección y que no tenían relajaciones clínicas en 24 meses, se administraron aleatoriamente de manera aleatoria en una relación de la relación 2: 1 para obtener 60 mg de tollbrootinib oral o tableta de placebo coincidente antes del examen.

Para el punto de cierre primario, el fenómeno acumulativo de la progresión de discapacidades de seis meses confirmó que el grupo de 22.6% versus PlassBO en el grupo tolbrutinib fue del 30,7% en el grupo, lo que fue una disminución del 31% con tolbrutinib en comparación con el placebo.

Además, el medicamento demostró efectos positivos en muchos puntos de cierre secundarios en medidas relacionadas con el progreso de la discapacidad y la resonancia magnética:

• La discapacidad de tres meses confirmó la discapacidad en el momento del progreso se observó mediante un grado similar de disminución del riesgo.
• Una alta proporción de pacientes mejoró la discapacidad con la terapia, con una confirmación de seis meses con placebo fue de 8.6% frente a 4.5%.
• Medidas para aumentar la prueba de caminata de 25 pies a tiempo en tres meses de aumento continuo del 20% en favor de tolbrutinib, pero la prueba de PEG de nueve retención no se vio afectada por el aumento continuo de tres meses del 20% en el tolbrutinib. En ensayos clínicos de MS, estas son pruebas estándar que se utilizan para medir la capacidad de ejecutar y las extremidades superiores respectivamente.
• Una prueba utilizada para medir la actividad de la enfermedad, incluida la tasa anual promedio, la inflamación y el daño tisular de las lesiones nuevas y/o mayores cargadas de T2, se redujo con tollbrootinib en comparación con el placebo.

El fenómeno adverso fue ampliamente comparable entre los grupos de tolebrutinib y placebo, aunque los eventos adversos severos fueron más frecuentes con tolebrutinib. Más especialmente, "hubo eventos adversos graves en 15.0% de participantes en el grupo Tolbrutinib y 10.4% en el grupo placebo. Total del 4.0% del total 4.0% participantes en el grupo Tolbrutinib y 1.6% más que el rango de 1.6% en el grupo placebo". Alt es una enzima que refleja la lesión hepática. Aunque un paciente fue tratado con tolbrutinib, murió por complicaciones relacionadas con la insuficiencia hepática, todos los casos de altura severa ocurrieron dentro de los 90 días posteriores al tratamiento del tratamiento.

Tolebrutinib está siendo revisado actualmente por la FDA. "Si se aprueba, el medicamento requerirá un monitoreo intensivo de las enzimas de la función hepática durante los primeros tres meses de terapia, seguido de Fox", dijo Fox. "Parece que uno de cada 200 pacientes tendrá una altura severa de las enzimas hepáticas durante los primeros tres meses de uso, por lo que es importante el monitoreo cuidadoso, y el fármaco debe detenerse inmediatamente en personas con altura de enzimas hepáticas".