La terapia celular de la regeneración biomédica reduce la tau, promueve la cognición en los casos de Alzheimer

Una fase continua de una nueva terapia con células madre para la enfermedad de Alzheimer (DE), en el ensayo clínico, los pacientes muestran una disminución en la proteína asociada con la progresión de la enfermedad y la mejora en la puntuación cognitiva. Esta regeneración está de acuerdo con los datos iniciales de la compañía biomédica, una compañía de fase clínica que desarrolla la terapia de células madre autólogas para enfermedades neurodogenativas, incluida la EA.

Redactar la reunión anual científica de la Sociedad Internacional de Venta y Jean Therapy (ICC) que se celebrará en Nueva Orleans del 7 al 10 de mayo de 2025, está presentando resultados provisionales de las pruebas de las etapas I de su tratamiento. La esencia de la compañía también fue seleccionada para un premio del área anfitriona en la reunión.

En la reunión, Christopher Duma, MD, presidente y fundador de Regeneration Biomedical, presentará los datos iniciales de los primeros cinco pacientes para lograr las células madre rituales (RB-DSC) activas, autólogas, extendidas y rituales de la Compañía. La compañía compartió datos de dos pacientes el año pasado.

Como su nombre significa, los pacientes con células madre se obtienen de su propio tejido grasa, se cultivan y se expanden a in vitro, y luego se seleccionan para la expresión de Wnt. El tratamiento está diseñado para fomentar la activación y mantenimiento de las células madre en las áreas regenerativas del cerebro, reduciendo la inflamación. Las células madre seleccionadas se inyectan directamente al cerebro de los pacientes que usan el dispositivo implantado debajo del cráneo. El dispositivo proporciona acceso directo al ventrículo lateral del cerebro, evitando así la barrera hematoencefálica.

La prueba se está realizando en el Hoag Memorial Hospital Presbyterian en Newuport Beach, CA. La regeneración es la inscripción de nueve pacientes con enfermedad de Alzheimer de luz a moderada para evaluar la seguridad de las células madre infectadas en el ventrículo lateral del cerebro y está utilizando un diseño de crecimiento de 3 + 3 de un solo khurak. El propósito del estudio es determinar una dosis recomendada para la prueba potencial de fase II. Los puntos de cierre secundarios incluyen la evaluación clínica de la enfermedad de Alzheimer con biomarcadores bioquímicos y fisiológicos. Cada participante será seguido después del tratamiento hasta 12 meses.

Según algunos hallazgos importantes de la prueba, el 80% de los pacientes redujeron el nivel de P-Tau entre 60.2 pg/ml de preinyección (rango: 46.9-76.1) en 12 semanas a 36.8 pg/ml (rango: 15.0-66.6) en 12 semanas en 12 semanas. Los científicos también vieron una mejora en la puntuación del examen de estado mini-metal (MMSE) de los pacientes y su escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer.,Puntuación de la subescala cognitiva (ADAS-COG). En términos de puntaje MMSE, el 60% de los pacientes mejoraron hasta una puntuación promedio de 18 (rango: 12-20) en el 60% de los pacientes. Para su puntaje ADAS-COG, el 80% de los pacientes mejoró hasta una puntuación promedio de 38 de un medio de 53 pre-inhecciones (rango: 40-69) (rango: 20: 20,69).

Es importante destacar que no se informaron efectos adversos inmediatos o retrasados ​​de la inyección al menos 23 semanas después.

En comparación con la actual terapia de anticuerpos monoclonales, el investigador principal Gustavo Alva, MD, señaló en el Hospital HOAG, señaló que estos resultados "sugieren que el tratamiento regenerativo como RB-ADSC puede proporcionar un enfoque más integral con un mejor perfil de seguridad y beneficios significativos para los pacientes que viven con esta enfermedad desastrosa".

Duma declaró que la regeneración ha seguido buscando su programa clínico para EA, considerando otros objetivos para su terapia con células madre. "Estamos descubriendo activamente los próximos pasos, incluida una prueba de fase II, y en el futuro otras enfermedades neurodogeneradas, consulte posibles oportunidades para examinar este enfoque, a la espera de más datos y orientación regulatoria", dijo.