Solo culpar al error humano puede enmascarar problemas bioproose profundos

Según N. Ryan, Jefe de Desarrollo de Negocios en Irlanda en el Instituto de Entrenamiento y Tecnología del Basado de Irlanda, la educación innoforma, los problemas de fabricación para el "error humano" son una sobreventa sobre el "error humano", que puede resistir fallas profundas.

La fabricación de medicamentos es compleja, incluidos varios enlaces realizados en la secuencia. Los errores o desviaciones en cualquier etapa del procedimiento pueden afectar la protección, la eficacia y la calidad del producto terminado.

Para evitar errores, los fabricantes de medicamentos intentan determinar las causas raíz de cualquier ocurrencia regular. Sin embargo, dice Ryan, la investigación a menudo disminuye en lugar de identificar muchos simplemente "error humano" en lugar de identificar los problemas subyacentes subyacentes.

,Investigación documentada Esto sugiere que el error humano se ha atribuido a aproximadamente el 50% de los eventos de calidad y los problemas relacionados dentro de la industria de fabricación de medicamentos. El Grupo de Operaciones de Bioforam (BPOG) se hace eco de estos datos, que estima que la mitad de la desviación observada en la industria bioformacutical es causada por un error humano.

"Este es un porcentaje significativo, aunque si los fabricantes de bioformas perforen con más detalle, este porcentaje sería muy bajo. A menudo, la causa raíz correcta está relacionada con los problemas del sistema, las fallas organizacionales o los factores humanos", afirma Ryan "Ryan. GeneralAgregar: "La respuesta fácil es darle característico al error humano".

factores humanos

Los errores humanos a menudo se atribuyen a las deficiencias en la capacitación y las medidas correctivas generalmente se centran en el entrenamiento.

Por el contrario, el factor humano, que Ryan descubre en un nuevo papelTenga en cuenta las cosas que afectan el comportamiento, como la presión del tiempo, el equipo insuficiente y el diseño de las instalaciones deficientes o la ergonomía.

Al observar los factores humanos en lugar de solo los errores, las empresas pueden identificar las situaciones específicas en las que ocurre un evento y toma medidas correctivas. El enfoque también puede ayudar a los proveedores de tecnología, dice Ryan.

"Los proveedores de tecnología pueden dar más y más ideas a los últimos usuarios, por ejemplo, la importancia de considerar la diversidad cultural en el diseño de sistemas de producción y alinear el sistema para diversas fuerzas laborales. No estoy diciendo que cada proveedor deba considerar a cada usuario final, sin embargo, deben considerar que deben considerar que las habilidades de la producción de la producción y los usuarios finales deben considerarse.

"Un ejemplo de falta de idea de factores humanos y egononomía es el desastre de Bhopal (en India en 1984). Los pobres empleados capacitados fueron acusados ​​de operar sistemas técnicos avanzados diseñados con antecedentes educativos, culturales y psicológicos muy diferentes por otros humanos".

innovación

Ryan dice que el enfoque general de factor humano preparará a las compañías farmacéuticas mejor para adoptar la IA y la automatización.

“La automatización y el procedimiento basado en IA tienen una capacidad significativa para reducir los accidentes y errores en la fabricación de biofermo en los sistemas de modelado y control, reduciendo las intervenciones manuales, aumentar el monitoreo en tiempo real y permitir el mantenimiento futuro.

"La intervención humana será requerida por varios métodos más complejos, con enfoque en la gestión, interpretación y adaptación de sistemas automatizados y automatizados, asegurando el control de calidad, para manejar decisiones y excepciones importantes que las máquinas no pueden resolver de forma autónoma".