Thermo Fisher-Taps Study Link CRO-CDMO Foro para el límite de tiempo de desarrollo de medicamentos de bajo cáncer

Las soluciones de desarrollo de medicamentos Accelerator ™ de Thermo Fisher Scientific, que integran los servicios para el desarrollo de contratos y las organizaciones de fabricación (CDMO) y las organizaciones de investigación de contratos (CRO), pueden reducir el tiempo de desarrollo oncológico durante aproximadamente tres años, según un estudio realizado por la compañía.

Estudio: con un título de papel blanco "Precio preparado nuevamente: desbloquear el ROI y la eficiencia en el desarrollo de fármacosEl Centro de Tufts para el Estudio del Desarrollo de Drogas (CSDD) fue organizado y liberado durante la reciente Convención Internacional de la Organización de Innovación de Biotecnología (BIO) celebrada en Boston.

El Libro Blanco, que dijo el Thermo Fisher y los Tufts que, según la revisión del colega, concluyó que el acelerador redujo el límite de tiempo estándar de 10 a 15 años para el desarrollo del nuevo medicamento, reduciendo el tiempo para reducir el tiempo para ser preciso para los candidatos con signos de cáncer durante aproximadamente tres años en ensayos clínicos a través de III.

"En resumen, creemos que el tiempo más complejo y más complejo que nos damos cuenta", dijo Daniel Burch, MD, Jefe Global de Biotecnología de Fisher de Thermo Fisher, dijo: Edad del gen,

Mientras que el Libro Blanco se centra en el desarrollo del medicamento contra el cáncer, Burch dijo: "Ellos (los investigadores de Tufts) creen que los resultados son comunes para otros signos y fórmula".

El ahorro de tiempo y dinero solo proviene de factores más allá de contener a los proveedores de investigación y desarrollo de contratos a la misma fuente. Ahorro de tiempo para ensayos clínicos citados en el estudio. Entre las diferentes etapas de estos estudios o entre ensayos individuales, los investigadores y las autoridades se llaman "espacio en blanco".

"Ese lugar blanco fue creado porque tiene muchas decisiones diferentes. Puede tener malentendidos, puede tener complicaciones y realmente no tiene personas que tienen el derecho y la responsabilidad para administrar el camino importante de las pruebas. Por lo tanto, todos los ahorros de tiempo provienen de esa ubicación blanca", explicó Burch.

Burch dijo: "Un gran énfasis en el papel es que cuantos más servicios puedan armar un solo proveedor e introducir e integrar en nombre de un patrocinador", dijo el abedul, "cuanto más control tiene en el horario".

Joseph DiMasi, PhD, escritor clave del Libro Blanco y director de los Tufts of Economic Analysis, mencionado en una declaración de que el costo de desarrollo de nuevos medicamentos se ha deteriorado por las discapacidades operativas mediante el despido de la investigación clínica, la fabricación de medicamentos y los trabajos de la cadena de suministro.

Controlador de precio

"Nuestros hallazgos subrayan la importancia estratégica de los servicios integrados como un impulsor del valor. Los patrocinadores de drogas considerando este enfoque deberían considerar el grado de integración que administrará el mayor valor para sus programas", dijo DiMasi, quien también es profesor asociado de investigación en Tufts. "Nuestro estudio sugiere que si bien la provisión de servicios totalmente integrada ofrece los mayores beneficios financieros, incluso la integración parcial proporciona un valor significativo, especialmente para las etapas posteriores del desarrollo clínico".

Por dinero, los informes se han arriesgado o analizado en efectivo con descuento y triunfado por el riesgo ,Las moléculas pequeñas del precio actual de la corriente pura esperada "(ENPV)) se centran en desarrollar anticuerpos monoclonales para candidatos de moléculas pequeñas de $ 45,000 a programas de oncología de la Fase III. Traducen los retornos de la inversión de ganancias (ROI).

Los beneficios de ENPV también muestran que un dólar rescatado hoy es probable que gaste más de un dólar debido a la inflación, explicó el abedul.

"Trabajamos en muchas drogas, cuando estaba en vendibles durante más de 30 años, no podía imaginar", recordó el Birch, quien se formó en medicina interna en la Facultad de Medicina de la Universidad de VanderBult e en enfermedades incidente en la Universidad de Washington en St. Louis. "Y el hecho de que podamos llevar estos tratamientos a los pacientes hace unos años o tres años, es realmente sorprendente. Es sorprendente para los pacientes que esperan, tanto como para nuestros clientes".

El libro blanco no abordó los ahorros que podrían generarse dentro de una prueba clínica, aunque Thermo Fisher y los mechones citados 2023 estudios Mostrando que una Fase III puede dar como resultado hasta $ 8 millones en ingresos perdidos como resultado de cada mes de retraso en las pruebas clínicas, lo que resulta en una pequeña especificidad del mercado y la entrada diferida en el mercado.

Themo Fisher apoyó parcialmente la investigación detrás del Libro Blanco a través de Grant a Tufts CSDD.

Accelerator es un traje adaptable de servicios de fabricación, investigación clínica y cadena de suministro clínica, destinado a apoyar el desarrollo de remedios que varían desde moléculas pequeñas a grandes, aligonucleótidos, proteínas, péptidos, ARNm, biológicos, terapia celular y terapia génica. Según Thermo Fisher, el acelerador está diseñado para apoyar a los clientes en cada etapa del proceso de desarrollo, desde antes del embarazo hasta la comercialización.

A mediados de junio, cuando el estudio de los mechones se hizo público, más de 120 compañías de biotecnología y bioferma han trabajado en más de 350 protocolos en sus soluciones integradas de CDMO y CRO con Thermo Fisher, incluidas moléculas pequeñas, moléculas grandes y más de 350 protocolos en modelos médicos avanzados.

Integrar y expandir

Thermo Fisher lanzó Accelerator el año pasado para integrar y expandir los servicios ofrecidos por PPD y Pathon: los servicios han sido desplegados como soluciones de desarrollo de medicamentos CDMO y CRO de "360 °" de CRO por Themo Fisher. Thermo Fisher amplió Pathon por aproximadamente 7.2 mil millones de dólares en un acuerdo en 2017 y lo expandió al mercado CDMO. Cuatro años más tarde, Theo Fisher completó sus compras de PPD de $ 17.4 mil millones, un acuerdo que amplió al comprador al mercado de CRO.

¿Qué pueden esperar los clientes un aumento en el acelerador en los próximos meses? Burch dijo que, desde los gigantes hasta las nuevas empresas, se centran más en satisfacer una amplia variedad de clientes de biofismo.

"Este negocio es realmente importante, especialmente para las empresas que no tienen ingresos o no tienen ganancias, tienen certeza. Quieren distribuir a tiempo y el hecho de que tenemos líneas de servicio integradas juntas, nos permiten dar tiempo a los clientes y realmente arriesgarnos con el cliente con la distribución", dijo Burch.

En abril, Thero Fisher se comprometió a invertir $ 2 mil millones en los próximos cuatro años, que fue parte de más de $ 200 mil millones en compromisos por herramientas/tomas y desarrolladores de drogas desde la elección de Donald Trump para el segundo mandato del segundo mandato en noviembre para apoyar los requisitos de I + D y fabricación para los clientes estadounidenses.

Thermo Fisher ha declarado que un total de $ 1.5 mil millones incluirán gastos de capital para aumentar y expandir el trabajo de fabricación estadounidense, mientras que otros $ 500 millones se gastarán en I + D, con enfoque en la innovación de "altos efectos".

Perno

Thermo Fisher también se movió para mejorar sus servicios de biomanería con un par de anuncios recientes.

El 17 de junio, durante Bio, Thermo Fisher se unió al origen celular, una compañía TTP, que anuncia una cooperación internacional de valor no declarado para cumplir con la producción robótica 24/7 de la escala industrial y la terapia génica (CGT). La cooperación combinará la plataforma de constelación original celular con la tecnología de procesamiento y cultivo celular Thermo Fisher, con el objetivo de lograr la mayor producción de producción del CGT de medidor cuadrado por ubicación de fabricación, con los requisitos de mano de obra más bajos disponibles dentro de una estructura digital integrada.

Y en febrero, Thermo Fisher acordó recibir el negocio de purificación y filtración de solvente (PF) para obtener alrededor de 4.100 millones de $ 4.1 mil millones, con biológicos en un acuerdo para proporcionar tecnologías de purificación y filtración utilizadas en tecnologías médicas y aplicaciones industriales junto con biológicos. Se espera que la adquisición se detenga a fines de este año.

¿Qué pasa con esto en biomanufacturación? Financial Times El 12 de junio, citando fuentes anónimas, Thermo Fisher planea vender partes de su negocio de diagnóstico en $ 4 mil millones en respuesta a un reciente recorte en los premios de subvención de NIH. Thermo Fisher no comentará sobre el informe, al especularlo.

"Ya sea que esté hablando de moléculas pequeñas, o tratamientos biológicos o avanzados, vamos a seguir satisfaciendo las necesidades del mercado abordando los problemas de producción potencial, como el requisito de jeringas prefelladas, como el Burch.

Dijo que Thermo Fisher también está invirtiendo en la producción de remedios más complejos, desde productos farmacéuticos activos hasta productos farmacéuticos finales: "Con el número y las pruebas relativamente pequeñas de los pacientes, solo debe obtener esos derechos por primera vez".