El reciclaje de búfer bioforma reducirá el consumo de agua

La reutilización de los amortiguadores en las operaciones aguas abajo reducirá significativamente a los fabricantes bioframacéticos, lo que hace que los más duraderos y rentables de acuerdo con el nuevo análisis.

Los métodos actuales de producción bioframacutical se basan en amortiguadores. Muchos amortiguadores. En los procesos aguas arriba, los tampones a base de agua controlan el pH, se adaptan a la condición de desarrollo y protegen la proteína durante la recuperación primaria.

Del mismo modo, en las operaciones aguas abajo, mantienen la condición de purificación deseada para la cromatografía. También aseguran que los productos de proteínas conserven su actividad biológica durante la formulación.

En promedio, solo un gramo de productos toman 65 litros de agua para hacer que los amortiguadores se requieran para producir el producto De acuerdo a Para los investigadores de la Universidad de Lund en Suecia, quienes dicen que este nivel de uso del agua es tanto medio ambiente como económicamente inestable.

“Los costos de procesamiento posterior se estiman en 70-90 por ciento de los gastos de fabricación total. Además, la cantidad de agua se usa en el proceso aguas abajo de los componentes del 95 por ciento. La producción de bioframacuticales es, por lo tanto, costosa y es un proceso intensivo de agua y químicos.

"Dado el compromiso global con los objetivos para el desarrollo sostenible y el desarrollo anticipado del mercado bioformacular, se espera que el consumo de un gran volumen de amortiguamiento sea problemático", escriben.

Reciclaje

Para abordar esto, la industria debe considerar el uso de amortiguadores más de una vez según los autores, lo que sugiere que los solventes utilizados en la fabricación bioframacética se reciclan regularmente.

“En los procesos de fabricación de fármacos basados ​​en solventes orgánicos, el reciclaje de solventes a través de la redistilación es una práctica establecida. En el procesamiento bioframacutico aguas abajo a base de agua, se discute el reciclaje de búfer y se trata de ejemplos prácticos donde se produce el reciclaje, por ejemplo, en camas de movimiento simuladas y cromatografía de reciclaje de circuito cercano.

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"Sin embargo, el reciclaje de búfer es una parte interna de estas operaciones unitarias y se realiza para lograr la pureza requerida, no principalmente para reducir el consumo de amortiguamiento".

Para examinar el efecto del reciclaje en el consumo de agua, el equipo de la Universidad de Lund desarrolló un protocolo, lo que les permitió reutilizar el tampón de equilibrio durante las etapas de cromatografía en los procesos de producción de anticuerpos monoclonales (MAB) modelo.

Y los resultados fueron alentadores.

“Podemos reducir el consumo de búfer de equilibrio hasta en un 48 por ciento en el proceso por lotes por lotes, y tres pilas en el proceso de PCC hasta un 45%. Esta proteína corresponde al 11-12 por ciento del consumo de tampón total durante un protocolo ”, escriben.

Además, los resultados sugieren que, con medidas de control y obstáculos adecuados en el espacio, la reutilización no tiene un efecto nocivo en la actividad biológica de la reutilización del tampón.

“Durante la ejecución del reciclaje del tampón, probamos y analizamos el tampón recuperado y el anticuerpo puro. La introducción del reciclaje de tampón no da como resultado una acumulación impura o productos de productos o productos de productos, lo que indica obstáculos elegidos para el reciclaje de tampón ", escribe el autor.

Concluyen: "A través del reciclaje de amortiguadores, podemos mejorar la economía del proceso, reducir la huella ambiental y promover la estabilidad en la fabricación de biografía utilizando menos agua y productos químicos, y al mismo tiempo reduciendo las corrientes de desechos".