Luz dentro del agujero negro de la terapética de consentimiento

En septiembre pasado, la Federation International Day Football Association (FIFA) y la Organización Mundial de la Salud lanzaron la campaña de concientización de depresión "sospecha y de defensa". Con los años, el Departamento de Defensa de los Estados Unidos, la Liga Nacional de Hockey y la Liga Nacional de Fútbol lanzaron un plan para reducir los consumidos, incluida la actualización de su protocolo consumido. Y las grandes compañías farmacéuticas lo han hecho ... muy poco.

Para las empresas activas en este lugar, su lento progreso puede ser más alto que la idea errónea de los inversores del tema que en la ciencia.

William Corinak, CEO de Astrosite Pharmaceuticals, "La gente tiene rastros del desarrollo de drogas en la región en los años noventa y 2000". En ese momento, las pruebas generalmente se centraron en una lesión cerebral grave. "Desafortunadamente (ellos) estaban inscribiendo grupos de pacientes asimétricos. Por lo tanto, hubo una falta de éxito, y muchas grandes empresas desaparecieron. Cuando esto sucede, se siguen la financiación".

Además, Vishal Bansal, MD, cofundador y Oxia de Oxia Biofarmassuticals dice que al hablar con organizaciones deportivas profesionales, "estamos encontrando mucho entusiasmo en el diagnóstico y mucho más escepticismo sobre la capacidad de un tratamiento real".

El tratamiento de elección, por lo tanto, descansa, lentamente después del ejercicio aeróbico. Para muchos pacientes, sin embargo, el resto no es suficiente. "Si los pacientes tienen síntomas significativos o a largo plazo, a veces lleva varias semanas o meses y a veces recuperarse de una tolina de un año", explica Bansal. Entonces, "estamos tratando de apurarse rápidamente".

Sin embargo, como industria, "estamos perdiendo el terreno en la terapia de consumo", dice Bansal, adivinando que el primer medicamento cambiará solo después de que se apruebe.

Mientras tanto, alrededor de cinco millones de personas son tratadas en las salas de emergencias del hospital cada año en los Estados Unidos. a escala globalSe cree que 60 millones de personas experimentan lesiones cerebrales dolorosas leves o graves. Según los centros de control y prevención de enfermedades, "las fuentes de datos actuales pueden ocupar solo 1 de cada 9 conceptos en todo el país".

"Esta es una epidemia silenciosa", dice Ryan Cole, CEO de Beyond Barrier Theraputics General. "La I + D en general es un agujero negro".

con Mes de concientización de lesiones cerebrales En marzo, un puñado de terapia farmacológica está en la clínica, un poco más embarazada en desarrollo. Oxia y Astrosite (ambos retrasados ​​recaudando fondos adicionales en las pruebas del año anterior), más allá de las barreras terapéuticas, y cada plan para lanzar pruebas clínicas de fase II en 2025.

Astrocyte usó 2024 para refinar su estrategia clínica para su nuevo medicamento AST-004, que ajusta el diseño de la prueba para estudiar una población de fusión más rica y homogénea. El cuidador AST-004 en el cerebro funciona al aumentar el mecanismo de tratamiento de las células, los astrocitos.

En 2025, la compañía espera fondos de subvenciones adicionales para apoyar las pruebas. Corinak dice que estima comenzar la prueba de fase II en este verano, tratando la convención de atletas en Australia. Una prueba relacionada que evalúa su eficacia como un tratamiento de accidente cerebrovascular agudo se planea en el año posterior en los Estados Unidos.

¿Por qué Australia? "El nivel de conciencia sobre los niveles de conciencia colectiva de Australia es probablemente más alto que los Estados Unidos", estimó Korinak. En el concierto con Sports Medicine, Australia, el Instituto de Deportes de Australia, el año pasado emitió nuevas pautas, haciendo que los atletas junior y comunitario sean obligatorios al menos 21 días de descanso.

Otro enfoque, en el desarrollo en Oxia, utiliza granina humana sintética para restaurar el metabolismo energético normal en el hipocampo. Su ensayo clínico en estadio II/B, planeado a finales de este año, tiene como objetivo acelerar la recuperación. "Actualmente incluimos una discusión (sobre) sobre la asociación potencial con varias compañías farmacéuticas", señala Bansal.

"No sabemos cuánto (podemos pasar a la recuperación)", continúa. "Sabemos que en 30 días desde el tratamiento de drogas, las personas que han recibido OX 103 tienen entre 40 y 50 por ciento menos de síntomas que aquellos que no lo hicieron".

Opción Intrangeal

La terapéutica y la oregénica están desarrollando una terapia de convenciones intraccional más allá de los obstáculos. Más allá de los obstáculos, se estima que el lanzamiento de una prueba lanzada por el investigador de IB/IIA en los Estados Unidos en los Estados Unidos es el lanzamiento.

"Estamos volviendo a presentar un terapéutico con analógico de la FDA que para ayudar a reducir la inflamación y el estrés oxidativo en el cerebro (re-relleno de glutatión) para una lesión cerebral dolorosa leve, que también como una convención conocida", los choles describen a Collas. GeneralCode-Nam BBT-101, el medicamento (a la que le gusta no identificar públicamente el colole), es un antioxidante de molécula pequeña que puede ayudar a reducir los efectos secundarios a corto y largo plazo de la consulación.

Cole explica que el compuesto "funciona donando un electrón a un electrón para reactivos especies de oxígeno, lo que causa daño celular después de una lesión en la cabeza". "Estamos tratando de reducir la muerte celular por radicales libres sucios para que ya no sean reactivos".

"Al administrar el bbt -101 intrónico, estamos evitando el primer metabolismo de paso por el hígado", continúa. Con la administración oral, solo el nueve por ciento del fármaco es de disponibilidad bio, pero con la administración nasal, alrededor del 90 por ciento del cuerpo va a trabajar en el cuerpo.

"Además, debería funcionar cuatro veces más rápido". Kole dice que el formato nasal también puede "reducir o prevenir los efectos secundarios gastrointestinales que pueden ser la causa de la versión oral. El medicamento mostró los síntomas de eficacia en un estudio en el ejército cuando se administra por vía oral", dijo "más allá. Los obstáculos es que los resultados serán más fuertes cuando se distribuirá intrónico ".

Utilizando un centro de drogas renovado para perseguir la ruta de aprobación de la FDA de la Compañía 505 (b) (2), llamada Kole, “505 (b) (1) tradicional (1) tres del éxito de la aprobación en comparación con la ruta. y menos costoso y tiempo y disminución. ,

Se deben determinar los suplementos y programas de la administración, pero la investigación preliminar sugiere que la ventana de la administración puede ser de hasta 72 horas después de la lesión.

El candidato a la oragenia, ONP-002, es un neuroseroide para conceptos moderados a serios. Un estudio de fase I indica que el tratamiento es seguro y bien tolerante. La investigación preclínica muestra que el compuesto muestra un efecto positivo en la supervivencia neuronal extendida y la conectividad, y el "estrés oxidativo, la hinchazón, la limpieza celular, la integridad de la barrera hematoencefálica y la inflamación después de la lesión cerebral", según una empresa presentaciónLa compañía estima que comenzará los estudios de Fase IIA e IIB en los Estados Unidos en 2025.

"Estamos comenzando a ver nuevas e innovadoras compañías de biotecnología que realizan progresos clínicos tangibles en la región", dice Korinak, "pero todavía estamos esperando ver grandes compañías farmacéuticas y los grandes grupos de capital empresarial aplican sus recursos". Por lo tanto, la mayoría de las funciones asociadas con remedios farmacológicos están avanzando con centros académicos y subvenciones gubernamentales.

Desafíos

Según los datos de salud de Michigan, el cinco al siete por ciento de los atletas experimentan una fusión durante cualquier temporada deportiva en los Estados Unidos. Para los adultos, los hallazgos se evalúan en aproximadamente dos por ciento Visita de emergencia a emergencia,

El Director Médico del Programa de Consoluciones en Seattle Children es un lugar particularmente desafiante para venir con Samuel Block, Samuel Bowder, MD, Samuel Bound, MD, porque es un lugar particularmente desafiante, porque es un lugar particularmente desafiante es el lugar. General,

"Lo inmediatamente es lo inmediato de un diagnóstico", explica Browhed. Algunos ensayos basados ​​en biomarckers aprobados están aprobados para su uso en salas de emergencias para reducir el uso de solo tomografías calculadas, "pero (preocupado por la sensibilidad de los ensayos), muchos médicos están preocupados de que se pierdan algo". Como resultado, a pesar de la retirada de la FDA de los análisis de sangre para diagnosticar al consumidor para el biomarcador de Banyan Banyan en 2018, y en 2024, Biomeriex y ABOT, la demanda es baja.

"En todo caso, los ensayos de saliva serían más adecuados para una posible evaluación lateral ... pero la preocupación es qué tan rápido se volverán positivos", dice el Brawde. En última instancia, pueden ser más útiles para determinar que cuando un jugador puede volver a jugar después del diagnóstico, supone.

La buena noticia para los pacientes es que la mayoría se curará sin efectos secundarios graves. Pero, como dice Corinak, "del 10 al 15 por ciento de los pacientes tienen un requisito clínico claro y una oportunidad comercial para nuevos remedios en tres meses en tres meses.

Los desarrolladores de la terapia de consulación generalmente abogan por el tratamiento inicial. "Si un paciente espera ver si se cura naturalmente," Kole, "si lo es, puede ser demasiado tarde para detener cualquier efecto secundario. Sin embargo, no se requiere un requisito médico después de la lesión ... limitando el daño después de la primera compilación puede Reduce los efectos secundarios de la siguiente.

Se requiere más dinero

Corinak dice que la mayoría de los inversores han hablado con la comprensión de la capacidad comercial de la terapética del consumidor, pero que necesitan saber que la población heteróloga puede probarse en pruebas fijas, cuán caros serán y si el programa emergente de Big Pharma listo para recibir.

"El éxito en la I + D neuroprotectora en los años 90 y 2000 creó muchas dudas para el desarrollo de la terapia de lesiones cerebrales", acepta Coronak.

Es efectivo para una terapia fue el principal obstáculos para detectar e inscribir a la población correcta lo suficiente como para ser efectiva, explican. No es sorprendente que fallaran pruebas extremadamente extrañas, ejecutando grandes jugadores desde el campo y se enfríen los fondos para los investigadores restantes. Ahora las pruebas planificadas están diseñadas para ser más comunes para mostrar si la intervención farmacológica proporciona beneficios para el paciente.

Sin embargo, para distribuir esos beneficios a los pacientes, las empresas aún "necesitan" grandes inversiones "de inversores bioforma profesionales, fondos de capital empresarial y agencias gubernamentales y de manera rápida", dice Bansal.

Él dice: "La FDA tiene un inversor de referencia y la creencia de que la aprobación de un medicamento es el camino", dicen, lo que les ayuda a comprender el riesgo y la posibilidad de que se apruebe un medicamento.

Esto deja a los desarrolladores en la posición "Catch -22". Constion Space requiere más capital para demostrar que puede hacer trabajo médico y comercialmente viable, mientras que los inversores requieren éxito para crear un nuevo marco de fondos. Los resultados de los ensayos clínicos a partir de este año muestran ventajas claras de los inversores y las grandes farmacéuticas. Y, dice Cole, "los pagos para los inversores serán más grandes para aquellos en el primer mercado, mientras que la sociedad también proporcionará un gran beneficio".

Mientras tanto, con los atletas en todos los niveles, para reconocer el peligro de depresión con asociaciones deportivas y padres y pedir acción, "quizás más personas abogan por asignar capital para encontrar una solución para encontrar una solución", dice Korinak. "Tenemos tiros lunares de cáncer ... Entonces, ¿por qué no una toma de luna de consentimiento?"