Obtener CGT 4.0 requerirá nueva tecnología y mejores datos

Según los investigadores, la producción de terapia celular y génica (CGT) solo ingresará a la era digital, cuando la industria sea mejor en la recopilación de datos, lo que dice que los sistemas cerrados y las tecnologías de monitoreo avanzadas serán importantes.

A diferencia de Pharma, la Cuarta Revolución Industrial, un investigador de la Universidad Tecnológica de Viena y un nuevo autor Alexander Szarzinski, no ha llegado al área de CGT. Estudiar Visión de la terapia con células y génicos.

“El proceso de la industria 4.0 propone una estructura del proceso continuo mediante el uso inteligente de datos, la ayuda por la automatización y la digitalización de cada fase de proceso. Como condición, se deben recopilar datos de alta densidad durante todo el proceso, comenzando con células y cultivo.

"Los fabricantes pueden beneficiarse de CGT 4.0 si pueden obtener más datos de proceso sobre parámetros de proceso de calidad importantes (CPP) durante el proceso", dijo Szarzynski General,

adquisición de datos

Obtener mejores datos, según el estudio, dependerá de mejores tecnologías, lo que indica prevención, tecnologías de medición y software analítico como ejemplo.

Szarzynski dijo: "La innovación necesaria es la primera y el cultivo de extremo a extremo está a la vanguardia de la estructura sistemática, accesible y consistente, para que pueda usarse para modelar, también conocido como digitalización.

"En el contexto de CGT, debido a la falta de comprensión del procedimiento, se deben adquirir datos más esenciales durante todo el proceso para separar la importante CPP que afecta las características de calidad importantes de un proceso determinado".

Citó nuevos sensores pequeños desarrollados bajo la Comisión Europea. Pat 4cgt El proyecto es como un ejemplo de innovación que requiere.

La tecnología, que está siendo desarrollada por Da Vinci Labs, está diseñada para monitorear las culturas sin muestras regulares, con la idea de que los datos resultantes se están utilizando para mejorar el control de procesos para crear modelos digitales y algoritmos futuros.

"El objetivo de tales esfuerzos es eliminar la misma información del procedimiento sin interferir con él, por lo tanto, el volumen de muestreo mínimo o los métodos espectroscópicos están en atención", dijo Szarzinski.

inteligencia artificial

La inteligencia artificial también puede ayudar a la terapia celular y génica a adaptarse a los procesos de fabricación, que según Szarzynski, que dice que, nuevamente, se requerirán más datos de proceso.

"Los modelos únicos deben ser capacitados en datos adecuados para sus tareas específicas. La automatización puede ayudar al reducir la variabilidad debido a la reducción de la intervención humana, por lo que produce demasiados datos de calidad", dijo.