El procedimiento en la fabricación de MAB mejora la confiabilidad

Las tecnologías para la fabricación de anticuerpos monoclonales médicos en décadas han madurado desde que se aprobó el primer tratamiento, pero todavía hay desafíos de flujo de trabajo que deben abordarse. Se requieren procedimientos constantes y repetidos para producir estos productos biológicos. Sin embargo, un paso significativo - filtración de flujo tangencial (TFF) - es una fuente importante de variabilidad. Los sistemas TFF tradicionales que dependen de los titulares de cassette y la instalación basada en torque son propensos a afectar la incompatibilidad que puede afectar el rendimiento y reducir las calificaciones de copia. Los nuevos diseños abordan estos problemas, lo que ayuda a los fabricantes a trabajar de manera más eficiente y continua.

En esto General Webinar, Mark Perreault discutirá estrategias para mejorar la fabricación de MAB mediante el uso de las últimas técnicas para separar, purificar y centrarse en el biomoláculos médicos. Presentará los estudios de casos que representan un nuevo diseño TFF sin soporte de hoja plana para flujos de trabajo multifacios, incluidos datos que muestran beneficios de datos, así como errores de bajo operador y un bajo tiempo de configuración. También aprenderá cómo el casete de diseño actualizado elimina el requisito de los titulares y permite la misma distribución de flujo en la superficie de la membrana, reduciendo el toramiento y la pérdida de productos.

Los principales takeaairs incluyen:

• Cómo un diseño sin titular mejora la confiabilidad del proceso al eliminar y reducir la complejidad operativa.

• Cómo el diseño proporciona escalabilidad espontánea, ya que el dispositivo mantiene una longitud constante de la ruta del canal y el perfil de caída de presión en formas de cassette.

• Cómo aumentar el rendimiento de un producto de distribución de flujo uniforme y reduce la variabilidad en el rendimiento.

• Cómo se compara la resistencia de separación de la eficiencia de separación, la velocidad de flujo y los diseños sin titulares con casetes tradicionales.

Una sesión de preguntas y respuestas en vivo seguirá las presentaciones, lo que le permitirá cuestionar a nuestros panelistas expertos.

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