Anticuerpos Drogas Drogas y productos conjuntivales en fabricación de productos
hace 2 días
Crédito: Kim Steel/Getty Images
CDMO, Simtra Bioforma Solutions formó una alianza estratégica de cinco años con el negocio de ciencias de la vida de Merk KGAA en Alemania, que opera como un miliporesigma en los Estados Unidos y Canadá. La asociación fue diseñada para ofrecer una oferta de Turnky para compañías biofemacutales que buscan conjugado de medicamentos de anticuerpos (ADC) y bioconjugación, fabricación de enlazadores/carga útil, desarrollo de producción de productos farmacéuticos y capacidades de relleno con fines-finos.
Según Franco Negron, CEO de Simtra Biofarma Solutions, "los clientes obtendrán más confianza al establecer nuestros procedimientos con la gestión del programa designada de principio a fin de que su producto será llevado a los estándares de mayor tiempo y de mayor calidad en el tiempo y los estándares de la más alta calidad, que necesitan acelerar la distribución de los Changes de vida a los pacientes que necesitan su mayor".
Proceso de fabricación complejo
Los ADC de fabricación es complejo porque implica una combinación de tres componentes separados: un anticuerpo monoclonal, una carga útil citotóxica y un enlazador, con sus desafíos de producción, en una terapéutica única, estable y efectiva. Esta nueva coalición crea una cadena de precios de fabricación de desarrollo y desarrollo espontáneo, transferido a los productos farmacéuticos directamente para llenar los productos farmacéuticos con el material de medicamentos a granel combinado combinado por Miliporesigma, agregando Negron, agregó que los clientes recibirán un buen apoyo con los gerentes de proyecto en los sitios de cada socio, que están trabajando juntos.
La tubería ADC está experimentando un fuerte crecimiento con el creciente número de compañías de biofermas que desarrollan propiedades en este espacio, y actualmente producida por más del 70% de los CDMO de estos medicamentos, dijo que Benjamin Hen, Servicios de Ciencias de la Vida, el negocio de negocios de ciencias de la vida de Merc.
Un estudio de análisis de raíces mostró que el mercado para la fabricación de ADC hoy en día es de $ 1.79 mil millones, pero se espera que crezca a $ 7 mil millones para 2035, o una tasa de crecimiento anual del 13%. El éxito inicial de los ADC, como el tratamiento con cáncer de mama HER2 positivo, ha ayudado a mostrar la importante capacidad de los ADC como una opción de tratamiento del cáncer. Sin embargo, la mayoría de las empresas bioformaculares de hoy deberían buscar muchos socios manufactureros para desarrollar anticuerpos, componentes farmacéuticos activos de alta potencia/cargas útiles citotóxicas y las líneas, realizando pasos de conjugación y purificación y finos finos completos, dijo Hen.
"Los pacientes no pueden esperar. Con más de 200 ADC nuevos en ensayos clínicos activos, es importante que trabajemos para intensificar el proceso de fabricación, reducir el riesgo de conocimiento o tiempo y pérdida durante las transferencias y permitir a sus clientes avanzar en sus programas", continuó. "Byoconuzusation y Agregar etapas de Phil-Finish serán un ala de precio para nuestros clientes, eventualmente su ambiciosa fecha límite permitirá cumplir y beneficiar al número más amplio de pacientes de la manera más rápida y segura".
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