Costo de producción de mAb cortado a través de la tecnología, la automatización y la IA

Según la nueva investigación, se requieren tecnologías innovadoras de bioprocesamiento para que la producción de anticuerpos monoclonales (MAb) sea más barato, lo que sugiere que reducir el costo de los bienes (COG) para los tratamientos basados ​​en MAB mejorará el alcance del paciente.

InvestigaciónPor un equipo del Instituto de Investigación Médica de Bill y Melinda Gates en Cambridge, MA vio el acceso a MAbs y descubrió que el costo de producción es un factor rápidamente importante.

El escritor principal Chun Chen, PhD, el desarrollo de procesos de la Fundación y los líderes de fabricación. General"Aunque la fabricación por sí sola no determina los precios de los costos, determina el rango más bajo posible para mAbs económicos.

Reducción de costos

"Y, otros conductores de costos se reducen u optimizan, los costos de fabricación se convertirán en un factor más importante para determinar los precios, especialmente para cosas como Biosimiller, que es un problema que juegan en el tratamiento de enfermedades crónicas e infecciosas en los países de clase inferior y de mediana edad", dice Chain.

Según Chen, el costo de crear MAB en las últimas décadas se ha reducido significativamente, lo que señaló el uso de procesos intensos, como líneas celulares CHO más productivas, mejores medios culturales e innovaciones importantes.

"Estas innovaciones se han tomado juntas, lo que resulta en una mayor productividad y una mejor mejora de la eficiencia de características y, por lo tanto, de bajo costo", dicen.

Pero, si bien los procedimientos siempre se pueden tocar y los reactivos se pueden corregir, los costos de fabricación y significativamente sin innovación tecnológica son poco probables, dice la cadena.

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"La reducción de costos se volverá cada vez más desafiante porque nos estamos acercando a algunos límites difíciles: ¿cuánto se puede aumentar la producción de una sola célula CHO? ¿Cuántas células pueden crecer en la cantidad de un boreactor dado sin afectar la calidad? ¿Qué tan rápido se puede procesar el MAB con la infraestructura de purificación actual?

Papel de la automatización

"Para crear una diferencia, las nuevas técnicas necesitarán eliminar uno de estos límites", dicen, como ejemplo, citando cosas como huéspedes alternativos, nuevos métodos de tratamiento y construcción de modo constante.

La automatización ha ayudado a reducir el costo de hacer mAbs. Y, en la idea de la cadena, tiene la capacidad de hacer más.

"La automatización ya se ha utilizado en muchos aspectos de la fabricación de MAB, como el control del procedimiento, el monitoreo y las pruebas. La inversión continua reducirá aún más el costo al ahorrar mano de obra, reducirá el riesgo de falla relacionada con las operaciones humanas y mejorará la calidad del producto".

Según Chen, la tecnología artificial también tiene un papel, dice, "el MAB con mejores cualidades ya es esfuerzos emocionantes para diseñar/seleccionar secuencias: cierta humildad puede costar más que las propiedades humildes.

“El proceso de desarrollo y fabricación de MAB también puede beneficiarse de la IA, una vez que el conocimiento y los datos de dominio rico se pueden integrar verticalmente con las herramientas de IA, o incluso se pueden usar datos tradicionales y modelado mecánico, o dispositivos de adaptación.

Chen dice: "Esto puede requerir una inversión anticipada, y las ganancias pueden no ser inmediatas, pero vale la pena invertirlo porque el efecto estará más allá de solo ahorrar el costo de la producción".