La preparación es la clave para escalar exitosa

Era importante determinar las preferencias correctas y tener una estructura de liderazgo superpuesta para una escala exitosa de un producto médico avanzado. Este es el mensaje de un estudio de caso recientemente presentado por Legend Biotech.

Según Sara Snechers, directora senior de operaciones CAR-T de Legend Biotech, la compañía pudo agradecer cuidadosamente la producción de terapia celular de la investigación embarazada a la fabricación comercial de GMP.

"Creo que lo que hicimos fue único. Comenzamos con rasguños y en realidad construimos nuestra conveniencia, y lo hicimos en un límite de tiempo rápido", dice ella. "Fue nuestra preparación importante para nuestro éxito. Si quieres ir rápido, debes prepararte para ir rápido".

Estudio de caso

Según Snykers, quien recientemente presentó un estudio de caso en Europa, la compañía, la compañía pudo anotar de cinco a 300 operadores dentro de dos años de capacitación del personal en procedimientos de disminución de los procedimientos de GMP-GMP, por ejemplo.

"Puede parecer que esta vez se perdió, pero al hacer carreras de entrenamiento, pudimos corregirlo por primera vez", dice ella.

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Además, la compañía redujo su reclutamiento por el tiempo requerido para capacitar a los empleados. También pasó tiempo evaluando si su diseño de conveniencia era adecuado para la siguiente etapa en escala y, si no, qué debe cambiarse.

Finalmente, dice, Legend Biotech vio el aumento como una cooperación, que consiste en toda la compañía, que incluía garantía de calidad, control de calidad y equipo de almacén.

Ella dice: "Estábamos solo antes de volver a aumentar en nuestra 'zona de confort' por un corto tiempo". Y, al hacerlo, pudimos lograr cuatro veces el crecimiento de la producción en solo un año ".

Esta instalación ahora se está ejecutando a una capacidad significativa y la compañía ha avanzado para aumentar otra característica. Hablando sobre el futuro, los Snykers dicen que la industria de la terapia celular necesita tecnología innovadora para una mayor escala.

"En algún momento, es importante que el cumplimiento y la calidad cierren y automatizaran todo", dice ella. "Y ahora hay algunas tecnologías con robots en el mercado que pueden hacerlo".