La plataforma de bioprocesamiento CAR-T totalmente automatizada ayuda a la escalabilidad
hace 5 meses
Las plataformas de fabricación para la terapia celular y génica (CGT) se están volviendo más automáticas e integradas, pero a pesar de los beneficios recientes, todavía hay mucho espacio para mejorar. El desafío es que el proceso de fabricación actual no es lo suficientemente escalable como para servir a un mercado, lo que puede ser con la predicción de la tasa de crecimiento anual compuesta del 26% hasta 2028. Más de $ 23 mil millones En cuatro años.
Los desafíos incluyen procedimientos que generalmente requieren intervención humana, el límite de tiempo que se mide en semanas que Inste Alice dice. Vaquero,
Cgt-in-e-box
Para abordar esos problemas, la trinchera está desarrollando una plataforma de fabricación de terapia celular totalmente automatizada para células CAR-T. Esto integró recientemente su solución digital en la plataforma de fabricación del Tranque para la rápida fabricación y los bajos costos de producción con autolomas.
Actualmente esperando la fase prototipo y su apellido, Alice dice que el escenario puede:
- Reducir el costo de CGT en un 80%
- Cortar el tiempo de fabricación durante 2.5 días
- Aumentar la eficiencia del procesamiento de células en ocho veces
- Aumentar la eficiencia general de fabricación de CGT del 8% al 65%
- Huellas de fabricación esenciales y reducir significativamente los requisitos laborales
"Esta es una plataforma de fabricación de extremo a extremo", enfatizó Ellis, especialmente diseñado desde el suelo para fabricar células CAR-T. El equipo de Trenchnant utilizó un enfoque de "ingeniería inteligente" para las técnicas automáticas de selección de células automáticas para separar las células T o las células NK de otras células sanguíneas y mejorar la transducción viral. Y, debido a que las células no se pierden durante las primeras etapas de la fabricación, la expansión celular no es necesaria, explica. "Esas piezas, articuladas, significan que obtenemos un proceso de fabricación más eficiente".
Este es un enfoque de fabricación CAR-T-A-Box completamente automático significa que los datos se digitalizan desde cada etapa, lo que hace que el informe sea más fácil y rápido de desarrollar. "No necesitas un grupo de personas clasificadas en papel", explica. El objetivo, dicen, "acelerándolo y haciéndolo más económico, el paradigma de la fabricación debe cambiarse por completo".
Capacidad transformadora
La plataforma de zanja es un anuncio de la cooperación con un importante centro de investigación académica para probar la plataforma, generando datos, que Ellis espera, pruebe los resultados internos de la compañía. "A partir de ahí, entraremos en productos", lo que dice, puede llevar unos dos años.
Ellis dice que espera asociarse con los centros clínicos en lugar de desarrollar el centro de fabricación trankant. Si la plataforma funciona como se esperaba, tiene la capacidad de convertir la terapia CAR-T en los tratamientos de la primera fila para los pacientes.
"La terapia CAR-T probablemente proporcionará mejores resultados clínicos (en comparación con los tratamientos competitivos) y una mejor visita a los pacientes", sugieren. Pero para que hagan esto que pueda beneficiarse para la población más amplia, deben hacerse en una escala y a un precio económico. "Esta es la parte que estamos tratando de resolver en trinchera".
Deja una respuesta Cancelar la respuesta