Acelerador de terapia avanzada Trato con desafíos de fabricación constantes

Una organización del Reino Unido que respalda la innovación médica avanzada está trabajando para implementar el procesamiento continuo aguas arriba para el virus (AAV) asociado con Adeno. Terapia celular y génica La alta densidad celular es un sistema desarrollado para reactivos y para pulverización continua. El grupo ahora está trabajando para unir las partes de los componentes.

"Hemos ensamblado una plataforma para cultivos continuos de alta densidad y mostramos algunos datos de concepto de prueba", explica un científico bioproose senior en CGT Catapult. "Ahora hemos reunido la plataforma, nos estamos centrando en aumentar la productividad de la fase de producción".

El procesamiento continuo es una técnica famosa para la producción de anticuerpos monoclonales (MAB), explica Tregidgo, pero solo AAV ha comenzado a atraer interés en la producción porque los fabricantes se mueven hacia la producción de más remedios para enfermedades sistémicas.

Reducir el costo de la biomanufactura

"El costo de los bienes es un gran impulsor para hacer que la fabricación sea más rentable y aumentar la disponibilidad del producto para los pacientes", continúa Tregidgo.

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Como explica Tregidgo, el procesamiento continuo brinda la oportunidad de reducir los costos de fabricación, pero actualmente la parte aguas arriba de la construcción del producto tiene obstáculos técnicos para su adopción. Por ejemplo, infectar las células en alta densidad puede ser un desafío. Además, la producción de mAb es difícil de adoptar métodos de pulverización normales a medida que los AAV se atascan en el filtro, ya que el producto se elimina constantemente de una biorita.

Para abordar este desafío, el equipo en la catapulta CGT utilizó varias combinaciones de reactivos, experimentando con reactivo de alta densidad celular en 24 placas de pozo profundo. Utilizando el enfoque de diseño de diseño (DOE), Tregidgo dice que pudieron evitar las limitaciones de los reactivos utilizando altas concentraciones y lograr una eficiencia de reactivos uniformes con alta densidad de células para usar un procedimiento estándar.

Además, el equipo solía utilizar un enfoque de cultivo constante, que era fabricar un AAV producido externamente, adaptado a la producción de mAb. Cuando el AAV se atascó en el filtro, Tradidgo y el equipo encontraron un filtro alternativo en la literatura educativa, lo que permitió la transmisión del 100% del producto a través de la membrana.

Después de dos experimentos exitosos, el equipo ahora está avanzando en una combinación de reactivos y pasos de cultivo constantes. Otros investigadores en la catapulta CGT también están buscando el procesamiento continuo de AAV aguas abajo.